【摘 要】
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设备系统性能验证是证实检测系统的基本分析性能符合临床要求,或者与厂商或文献提供的资料一致,才可以将检测系统用于常规检测工作。《血站技术操作规程》《医学实验室质量和能力认可准则在分子诊断领域的应用说明》都对系统的性能验证做出了规定和要求,目前核酸系统的性能验证没有统一的标准方法[1]。我实验室对检测系统的测定下限、特异性、准确度、抗干扰能力,利用几种方法进行验证、比较并进行全面的评估,寻找最适
【基金项目】
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江苏省输血协会英科新创科研基金（No:JS2019007）；
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<正>设备系统性能验证是证实检测系统的基本分析性能符合临床要求,或者与厂商或文献提供的资料一致,才可以将检测系统用于常规检测工作。《血站技术操作规程》《医学实验室质量和能力认可准则在分子诊断领域的应用说明》都对系统的性能验证做出了规定和要求,目前核酸系统的性能验证没有统一的标准方法[1]。我实验室对检测系统的测定下限、特异性、准确度、抗干扰能力,利用几种方法进行验证、比较并进行全面的评估,寻找最适宜的验证方法,也为其他实验室核酸系统性能验证提提供参考[2]。
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