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目的：观察海昆肾喜胶囊治疗早期糖尿病肾病（DN）的疗效，探讨其对肾脏的保护作用。方法50例早期DN患者随机分为观察组和对照组各25例，均给予常规降糖治疗外，观察组在此基础上给予海昆肾喜胶囊2粒口服3次/天，观察2个月。比较两组治疗1个月、2个月前后24小时尿蛋白排泄率（UAER）、糖化血红蛋白（HbA1c）、血肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）的变化。结果2组治疗前后HbA1c、Scr、BUN水平均无统计学差异(P＞0.05)。给予海昆肾喜胶囊治疗后UAER显著下降，且随治疗时间延长效果更显著(P＜0.05)。结论海昆肾喜胶囊有效减少早期糖尿病肾病的尿蛋白排泄率，有肾脏保护作用，且在一定程度上具有时间依赖性。