采用留样再测试的方法对高效液相色谱仪和标准物质进行期间核查的实例

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目的对高效液相色谱仪器和标准物质进行期间核查。方法使用《化妆品安全技术规范》(2015)中的测定方法,对高效液相色谱仪及4℃冰箱保存6个月后的氯咪巴唑标准物质采用留存的样品(去屑洗发香波)再测的方式进行期间核查,并用En值进行评价。结果高效液相色谱仪核查的参数分别是定性测量重复性、定量测量重复性及测定的准确性,其中定性测定重复性用保留时间的RSD表示为0.59%,小于要求的1%,结论为符合要求;定量测量重复性用峰面积的RSD表示为0.28%,小于要求的3%,结论为符合要求;测定的准确性用En值表示为0.18,小于要求的1,结论为符合要求。标准物质核查参数是量值核查,用En值表示为0.18,小于要求的1,结论为符合要求。结论使用留样再测和En值评价的方式可以同时实现高效液相色谱仪与标准物质的期间核查。这样可以节约检测成本同时还简化了操作,适用于实验室的仪器和标准物质的常规期间核查。
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