【摘 要】
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目的优化甘草次酸拼合物TOGA-X4微粒制备工艺,并以优化的微粒为原料,制备成便于服用、分散迅速的舌下片。方法以微粒平均粒径(Z-average)、多分散指数(PDI)等为指标,对影响微
【基金项目】
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国家自然科学基金项目(No.81173519,No.81603256),北京市中药新药与物质基础研究重点实验室(No.100102),中央高校基本科研业务费(No.BUCM-2019-JCRC002).
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目的优化甘草次酸拼合物TOGA-X4微粒制备工艺,并以优化的微粒为原料,制备成便于服用、分散迅速的舌下片。方法以微粒平均粒径(Z-average)、多分散指数(PDI)等为指标,对影响微粒性质的几个关键因素进行考察,优化微粒制备工艺;然后以微粒为原料,以崩解时间、片型等为指标,通过单因素考察,确定舌下片制备工艺。结果优化后微粒制备工艺参数发生部分变更:过膜压力由0.4MPa变为0.7 MPa,固化温度由70℃降为50℃(真空),离心条件变更为10 000 r·min^-1离心40 min后,以1
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