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药品生产企业微生物检查室与无菌检查室的设置管理
药品生产企业微生物检查室与无菌检查室的设置管理
来源 :中国高新技术企业 | 被引量 : 0次 | 上传用户:liongliong481
【摘 要】
:
目的:文章结合药品生产企业的实际情况,完善《中国药典》2010版对微生物检查室和无菌检测室的要求。方法:讨论微生物检查室和无菌检测室功能。结果与结论:防止潜在的交叉污染,无
【作 者】
:
王瑞玲
【机 构】
:
江苏康缘药业股份有限公司
【出 处】
:
中国高新技术企业
【发表日期】
:
2014年25期
【关键词】
:
药品生产
微生物检查室
质量管理
无菌检查室
交叉污染
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目的:文章结合药品生产企业的实际情况,完善《中国药典》2010版对微生物检查室和无菌检测室的要求。方法:讨论微生物检查室和无菌检测室功能。结果与结论:防止潜在的交叉污染,无菌室、微生物限度和阳性对照室实验室选择空间隔离。
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