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摘 要 目的：观察王氏保赤丸治疗儿童反流性咳嗽（肺胃不和、痰热食积型）的效果。方法：选取反流性咳嗽患儿54例，随机分成对照组（26例）和治疗组（28例），对照组给予口服奥美拉唑治疗，治疗组在对照组的基础上给予口服王氏保赤丸，治疗2周后观察治疗效果。结果：治疗后治疗组咳嗽症状评分（CSS）与反流指数量表评分（RSI）低于对照组；临床有效率高于对照组（P<0.05）。结论：王氏保赤丸可以缓解儿童反流性咳嗽临床症状，改善临床症状评分。
关键词 反流性咳嗽 儿童 王氏保赤丸
中图分类号：R286； R272.6 文献标志码：B 文章编号：1006-1533（2021）15-0016-03
Clinical observation of Wangshi Baochi pill in the treatment of children with reflux cough
TANG Lin， ZHOU Shujuan， LAN Shan
（Department of Otolaryngology， Traditional Chinese Medicine Hospital in Xiamen， Xiamen 361009， China）
ABSTRACT Objective： To observe the effect of Wangshi Baochi pill in the treatment of children with reflux cough （lung stomach disharmony， phlegm heat and food accumulation）. Methods： Fifty-four cases were selected and randomly divided into a control group （26 cases） and a treatment group （28 cases）. The control group was treated with omeprazole， and the treatment group was treated with Wangshi Baochi pill plus omeprazole. The treatment effect was observed after 2 weeks. Results： After treatment， the cough symptom score （CSS） and reflux index scale score （RSI） were lower and the clinical effective rate was higher in the treatment group than the control group （P<0.05）. Conclusion： Wangshi Baochi pill can relieve the clinical symptoms of children with reflux cough and improve the score of clinical symptoms.
KEY WORDS reflux cough； children； Wangshi Baochi pill
反流性咳嗽是一種因食道功能异常胃内容物（包括胃酸及其他胃内容物）反流进入食道，以及咽、喉、气管等上气道部位，出现以咳嗽为突出症状的临床综合征。无论是胃食管反流（gastroesophageal reflux，GER）、还是咽喉反流（laryngopharyngeal reflux，LPR），都是导致儿童慢性咳嗽的主要原因之一，其导致的反流性咳嗽发病率在慢性咳嗽中占比达5%～20%，多个研究结果表明，儿童慢性咳嗽与反流密切相关[1-4]，渐渐引起包括儿科、呼吸科、消化科、耳鼻喉科等多个学科的重视。目前反流性咳嗽西医药物治疗多以抑酸剂和胃肠促动力药以缓解症状，停药后症状易反复。中医在治疗咳嗽、反酸、嗳气等方面经验丰富，王氏保赤丸是清末名医王胪卿根据祖传秘方配制的成药，对消化系统疾病有良好作用。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2018年9月-2020年9月厦门市中医院门诊治疗的符合反流性咳嗽（肺胃不和、痰热食积型）患儿52例，随机将其分为治疗组与对照组，其中治疗组28例。对照组26例。两组患儿在性别、年龄、病程等一般资料上比较，差异无统计学意义（P>0.05，表1）。
1.2 纳入和排除标准
纳入标准：①参照《中国儿童慢性咳嗽诊断与治疗指南（2013年）》[5]与《咽喉反流性疾病诊断与治疗专家共识（2015年）》[6]确诊。②中医症候符合痰热兼有食积症。主要症状：咳嗽，与饮食有关，进食后可加重。次要症状：咳黄黏痰、反酸、嗳气，大便干结不易解、腹胀、口臭、厌食等症状。舌脉：舌红、苔黄腻或厚，脉象滑数。符合主症+1项以上次要症状+舌脉。③3岁≤年龄≤14岁。④监护人知情并签署知情同意书。
排除标准：①与诊断标准不符者。②其他原因导致的咳嗽者。③合并严重的肝肾等脏器功能损害者。④不配合、中断治疗及失访者。⑤观察期间使用过其他镇咳、祛痰等药物可影响药物疗效判断者。
1.3 治疗方法
对照组给予奥美拉唑（阿斯利康制药，20 mg/片）治疗，0.8～2 mg/（kg·d）早餐前0.5 h服用。治疗组在对照组的基础上给予王氏保赤丸（精华制药，60丸/支）治疗，2次/d，4～6岁，10丸/（岁·次），7～14岁，60丸/次。治疗2周。治疗期间注意饮食，避免肥甘厚味，避免摄入过多碳酸性饮料及刺激性物质（如茶、咖啡、巧克力等），以免加重病情。 1.4 观察指标
咳嗽症状积分：参照《咳嗽的诊断与治疗指南（2015）》[7]，根据患儿日间和夜间咳嗽频度，强度，对生活的影响程度分为4个级别，分别计分0～3分，合计总分最高为6分。分数越高，症状越重（表2）。
反流症状指数：参照《咽喉反流性疾病诊断与治疗专家共识（2015年）》[6]，根据患儿吞咽不利、清嗓、声嘶、烧心等9条症状条目严重程度分为6个级别，计0～5分。分数越高，症状越重（表3）。
临床疗效：治愈为咳嗽消失，反流症状指数积分下降≥95%；显效为咳嗽显著缓解，反流症状指数积分下降≥70%；有效为咳嗽好转，反流症状指数积分下降≥30%；无效为咳嗽未改善或加重，反流症状指数积分下降<30%。总有效率（%）=（治愈+顯效+有效）例数/总例数×100%。
1.5 统计学分析
2 结果
2.1 咳嗽症状积分和反流症状指数比较
治疗后两组咳嗽症状积分和反流症状指数均下降，且治疗组优于对照组（P<0.05，表4）。
2.2 临床疗效比较
治疗后两组均能有效缓解患者咳嗽症状及其他反流症状，且治疗组的有效率高于对照组（P<0.05，表5）。
3 讨论
反流性咳嗽常见于胃食管反流病及咽喉反流病，咳嗽是反流病最常见的食管外症状。因两种疾病发生反流的部位、机制及反流物不同，其咳嗽伴随的其他症状多样、特点不相同[8]。胃食管反流病除可引起咳嗽，还常伴有胃肠道反流症状，如烧心、反酸；而咽喉反流病常伴有咽痒、声嘶、咽痛、鼻涕、鼻后滴漏等咽喉炎、鼻炎、鼻窦炎症状。现代医学认为，反流性咳嗽的主要机制可能与微量的误吸、咽喉反流以及食管内反流激活咳嗽反射有关[9]。
现代中医学者对于反流性咳嗽尚无统一认识。多数学者将其划归于内伤咳嗽的“胃咳”“食积咳”“呛咳”，也有部分学者根据其他非咳嗽症状归于“反酸”“嗳气”等范畴。反流性咳嗽病位在肺胃肝、咽喉，其中以肺胃关系密切。脾胃主运化，主通降，肺司呼吸，主宣降。脾胃虚弱则运化失健，易痰湿内聚，痰火胶着，内蕴于肺，食积积滞，气机阻滞，胃失和降，气逆犯肺，表现为咳嗽，咳痰、反酸、嗳气，便秘、腹胀、口臭、厌食等呼吸、消化道症状，可见肺与胃之间关系密切。中医认为，小儿属纯阳之体，阳常有余，病者热多冷少，另外小儿稚阴稚阳，脏腑柔弱，脾肺常不足，故小儿咳嗽需治肺亦需顾脾胃。王俊侠等[10]采用王氏保赤丸敷脐治疗儿童食积型便秘，在改善脘腹胀满、不思饮食、口臭、手足心热、小便黄少方面优于对照组。
王氏保赤丸是极小的微丸剂型，利于儿童服用，对儿童咳嗽、咳痰、消化功能不良等一般常见呼吸、消化系统疾病有良好作用。王氏保赤丸组方简练，由大黄、黄连等组成。大黄能清热泻火，荡胃肠积热。黄连能清热燥湿，善除胃肠湿热。另有止咳化痰药物，诸药合用一方面可以清肺胃之热，化痰止咳，另一方面能健脾和胃，消食导滞，使得肺胃功能恢复，肺能正常宣发肃降，胃能和降，肺胃之间相互协调发挥作用。
苏松林等[11]研究发现，王氏保赤丸在治疗返流性食管炎患者中，能起到健脾祛滞、和胃降逆作用，有效缓解患者胃食管反流症状，疗效优于对照组。胡思源等[12]在一项多中心随机双盲临床试验中研究发现王氏保赤丸能明显改善儿童功能性消化不良（脾虚夹积型）临床症状。
本研究结果表明，王氏保赤丸尤其适用于脾胃虚弱、痰食阻滞的儿童反流性咳嗽。明显缓解咳嗽、胃食管反流症状，改善临床症状积分，疗效确切、且无明显不良反应，服用方便。
参考文献
[1] 袁东， 唐素萍， 陈强. 中国儿童慢性咳嗽病因构成比多中心研究[J]. 中华儿科杂志， 2012， 50（2）： 83-92.
[2] 刘杏雄. 小儿慢性咳嗽的病因与临床特点研究[J]. 中国社区医师， 2017， 33（12）： 34-35.
[3] 刘峰， 江米足， 周雪莲， 等. 小儿慢性咳嗽与胃食管反流的关系[J]. 临床儿科杂志， 2007， 25（6）： 442-444.
[4] 常丽， 王安琪， 曹玲. 咽喉反流与儿童慢性咳嗽的关系研究[J]. 中国医刊， 2019， 54（1）： 50-52.
[5] 刘恩， 梅陆权， 董晓艳. 中国儿童慢性咳嗽诊断与治疗指南（2013年修订）[J]. 中华儿科杂志， 2014， 52（3）： 184-188.
[6] 李进让， 肖水芳， 李湘平. 咽喉反流性疾病诊断与治疗专家共识（2015年）[J]. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志， 2016， 51（5）： 324-326.
[7] 赖克方. 咳嗽的诊断与治疗指南（2015年）[J]. 中华结核和呼吸杂志， 2016， 39（5）： 323-354.
[8] 彭娟. 咽喉反流性疾病与胃食管反流病的关系研究进展[J]. 中国社区医师（医学专业）， 2012， 14（34）： 20-21.
[9] 陈冬， 胡志伟. 反流性咳嗽的发病机制、诊断和治疗[J].中国医学前沿杂志， 2020， 12（4）： 16-19.
[10] 王俊侠， 陈晓婷. 王氏保赤丸散剂敷脐治疗儿童食积型便秘临床研究[J]. 上海医药， 2020， 41（11）： 38-39； 60.
[11] 苏松林， 宋秋英. 王氏保赤丸治疗返流性食管炎42例小结[J]. 北京中医， 2000， 19（3）： 61.
[12] 胡思源， 马融， 光军秀， 等. 王氏保赤丸治疗儿童功能性消化不良的随机双盲多中心临床研究[J]. 中国新药杂志， 2019， 28（2）： 179-183.
关键词 反流性咳嗽 儿童 王氏保赤丸
中图分类号：R286； R272.6 文献标志码：B 文章编号：1006-1533（2021）15-0016-03
Clinical observation of Wangshi Baochi pill in the treatment of children with reflux cough
TANG Lin， ZHOU Shujuan， LAN Shan
（Department of Otolaryngology， Traditional Chinese Medicine Hospital in Xiamen， Xiamen 361009， China）
ABSTRACT Objective： To observe the effect of Wangshi Baochi pill in the treatment of children with reflux cough （lung stomach disharmony， phlegm heat and food accumulation）. Methods： Fifty-four cases were selected and randomly divided into a control group （26 cases） and a treatment group （28 cases）. The control group was treated with omeprazole， and the treatment group was treated with Wangshi Baochi pill plus omeprazole. The treatment effect was observed after 2 weeks. Results： After treatment， the cough symptom score （CSS） and reflux index scale score （RSI） were lower and the clinical effective rate was higher in the treatment group than the control group （P<0.05）. Conclusion： Wangshi Baochi pill can relieve the clinical symptoms of children with reflux cough and improve the score of clinical symptoms.
KEY WORDS reflux cough； children； Wangshi Baochi pill
反流性咳嗽是一種因食道功能异常胃内容物（包括胃酸及其他胃内容物）反流进入食道，以及咽、喉、气管等上气道部位，出现以咳嗽为突出症状的临床综合征。无论是胃食管反流（gastroesophageal reflux，GER）、还是咽喉反流（laryngopharyngeal reflux，LPR），都是导致儿童慢性咳嗽的主要原因之一，其导致的反流性咳嗽发病率在慢性咳嗽中占比达5%～20%，多个研究结果表明，儿童慢性咳嗽与反流密切相关[1-4]，渐渐引起包括儿科、呼吸科、消化科、耳鼻喉科等多个学科的重视。目前反流性咳嗽西医药物治疗多以抑酸剂和胃肠促动力药以缓解症状，停药后症状易反复。中医在治疗咳嗽、反酸、嗳气等方面经验丰富，王氏保赤丸是清末名医王胪卿根据祖传秘方配制的成药，对消化系统疾病有良好作用。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2018年9月-2020年9月厦门市中医院门诊治疗的符合反流性咳嗽（肺胃不和、痰热食积型）患儿52例，随机将其分为治疗组与对照组，其中治疗组28例。对照组26例。两组患儿在性别、年龄、病程等一般资料上比较，差异无统计学意义（P>0.05，表1）。
1.2 纳入和排除标准
纳入标准：①参照《中国儿童慢性咳嗽诊断与治疗指南（2013年）》[5]与《咽喉反流性疾病诊断与治疗专家共识（2015年）》[6]确诊。②中医症候符合痰热兼有食积症。主要症状：咳嗽，与饮食有关，进食后可加重。次要症状：咳黄黏痰、反酸、嗳气，大便干结不易解、腹胀、口臭、厌食等症状。舌脉：舌红、苔黄腻或厚，脉象滑数。符合主症+1项以上次要症状+舌脉。③3岁≤年龄≤14岁。④监护人知情并签署知情同意书。
排除标准：①与诊断标准不符者。②其他原因导致的咳嗽者。③合并严重的肝肾等脏器功能损害者。④不配合、中断治疗及失访者。⑤观察期间使用过其他镇咳、祛痰等药物可影响药物疗效判断者。
1.3 治疗方法
对照组给予奥美拉唑（阿斯利康制药，20 mg/片）治疗，0.8～2 mg/（kg·d）早餐前0.5 h服用。治疗组在对照组的基础上给予王氏保赤丸（精华制药，60丸/支）治疗，2次/d，4～6岁，10丸/（岁·次），7～14岁，60丸/次。治疗2周。治疗期间注意饮食，避免肥甘厚味，避免摄入过多碳酸性饮料及刺激性物质（如茶、咖啡、巧克力等），以免加重病情。 1.4 观察指标
咳嗽症状积分：参照《咳嗽的诊断与治疗指南（2015）》[7]，根据患儿日间和夜间咳嗽频度，强度，对生活的影响程度分为4个级别，分别计分0～3分，合计总分最高为6分。分数越高，症状越重（表2）。
反流症状指数：参照《咽喉反流性疾病诊断与治疗专家共识（2015年）》[6]，根据患儿吞咽不利、清嗓、声嘶、烧心等9条症状条目严重程度分为6个级别，计0～5分。分数越高，症状越重（表3）。
临床疗效：治愈为咳嗽消失，反流症状指数积分下降≥95%；显效为咳嗽显著缓解，反流症状指数积分下降≥70%；有效为咳嗽好转，反流症状指数积分下降≥30%；无效为咳嗽未改善或加重，反流症状指数积分下降<30%。总有效率（%）=（治愈+顯效+有效）例数/总例数×100%。
1.5 统计学分析
2 结果
2.1 咳嗽症状积分和反流症状指数比较
治疗后两组咳嗽症状积分和反流症状指数均下降，且治疗组优于对照组（P<0.05，表4）。
2.2 临床疗效比较
治疗后两组均能有效缓解患者咳嗽症状及其他反流症状，且治疗组的有效率高于对照组（P<0.05，表5）。
3 讨论
反流性咳嗽常见于胃食管反流病及咽喉反流病，咳嗽是反流病最常见的食管外症状。因两种疾病发生反流的部位、机制及反流物不同，其咳嗽伴随的其他症状多样、特点不相同[8]。胃食管反流病除可引起咳嗽，还常伴有胃肠道反流症状，如烧心、反酸；而咽喉反流病常伴有咽痒、声嘶、咽痛、鼻涕、鼻后滴漏等咽喉炎、鼻炎、鼻窦炎症状。现代医学认为，反流性咳嗽的主要机制可能与微量的误吸、咽喉反流以及食管内反流激活咳嗽反射有关[9]。
现代中医学者对于反流性咳嗽尚无统一认识。多数学者将其划归于内伤咳嗽的“胃咳”“食积咳”“呛咳”，也有部分学者根据其他非咳嗽症状归于“反酸”“嗳气”等范畴。反流性咳嗽病位在肺胃肝、咽喉，其中以肺胃关系密切。脾胃主运化，主通降，肺司呼吸，主宣降。脾胃虚弱则运化失健，易痰湿内聚，痰火胶着，内蕴于肺，食积积滞，气机阻滞，胃失和降，气逆犯肺，表现为咳嗽，咳痰、反酸、嗳气，便秘、腹胀、口臭、厌食等呼吸、消化道症状，可见肺与胃之间关系密切。中医认为，小儿属纯阳之体，阳常有余，病者热多冷少，另外小儿稚阴稚阳，脏腑柔弱，脾肺常不足，故小儿咳嗽需治肺亦需顾脾胃。王俊侠等[10]采用王氏保赤丸敷脐治疗儿童食积型便秘，在改善脘腹胀满、不思饮食、口臭、手足心热、小便黄少方面优于对照组。
王氏保赤丸是极小的微丸剂型，利于儿童服用，对儿童咳嗽、咳痰、消化功能不良等一般常见呼吸、消化系统疾病有良好作用。王氏保赤丸组方简练，由大黄、黄连等组成。大黄能清热泻火，荡胃肠积热。黄连能清热燥湿，善除胃肠湿热。另有止咳化痰药物，诸药合用一方面可以清肺胃之热，化痰止咳，另一方面能健脾和胃，消食导滞，使得肺胃功能恢复，肺能正常宣发肃降，胃能和降，肺胃之间相互协调发挥作用。
苏松林等[11]研究发现，王氏保赤丸在治疗返流性食管炎患者中，能起到健脾祛滞、和胃降逆作用，有效缓解患者胃食管反流症状，疗效优于对照组。胡思源等[12]在一项多中心随机双盲临床试验中研究发现王氏保赤丸能明显改善儿童功能性消化不良（脾虚夹积型）临床症状。
本研究结果表明，王氏保赤丸尤其适用于脾胃虚弱、痰食阻滞的儿童反流性咳嗽。明显缓解咳嗽、胃食管反流症状，改善临床症状积分，疗效确切、且无明显不良反应，服用方便。
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[12] 胡思源， 马融， 光军秀， 等. 王氏保赤丸治疗儿童功能性消化不良的随机双盲多中心临床研究[J]. 中国新药杂志， 2019， 28（2）： 179-183.