【摘 要】
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目的改善舒必利结晶的粉体学性质,以满足直接压片的技术要求。方法将舒必利结晶粉碎为100目的粉末,采用2%HPMC为修饰剂,使原料结晶在适宜的搅拌下黏合成较大粒子,经干燥、过
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目的改善舒必利结晶的粉体学性质,以满足直接压片的技术要求。方法将舒必利结晶粉碎为100目的粉末,采用2%HPMC为修饰剂,使原料结晶在适宜的搅拌下黏合成较大粒子,经干燥、过筛后,与常用直压辅料、崩解剂、润滑剂混合,压片。结果所得修饰物的休止角、卡氏指数、流动性等粉体学性质得到明显改善,采用该修饰物制备的片剂具有较好的硬度和溶出度。结论该方法可使活性药物成分(active pharmaceutical ingredient,API)达79%的舒必利片获得满意的压片效果,并可望进一步拓展直接压片技术在高API难溶性药物上的应用。
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