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目的对中国药典中蒙脱石散的方英石及其他杂质检查法进行研究优化。方法本文开展了蒙脱石散中方英石与其他杂质的专属性试验、样品预处理过程方法耐用性试验(不同干燥时间、不同饱和时间、不同饱和温度)以及测试方法的重复性、重现性、耐用性(不同扫描步长、不同扫描时间)试验,并比较了不同基线处理方式的处理结果。结果中国药典方法的专属性、重复性、重现性、耐用性等均符合要求,该方法适用于本品检测。采用线性拟合法、抛物线拟合法、三次样条函数法等三种基线处理方法,其中线性拟合法所得检测结果更高。结论中国药典2020年版中蒙脱石散