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目的：观察扶正抗癌方联合TP方案治疗晚期乳腺癌的近期疗效及中药对化疗的增效解毒作用。方法：临床治疗晚期乳腺癌50例，随机分为对照组（单纯化疗组）24例和治疗组（中药加化疗）26例。观察治疗前后相关指标的变化。结果治疗组的肿瘤客观疗效有效率77．1％，略好于对照组66．7％，两组比较无统计学差异。治疗组中医证候疗效有效率84．6％，对照组有效率58．3％，治疗组的中医证候疗效、体力状况、免疫功能指标均明显优于对照组，两组比较有统计学差异。结论：以扶正抗癌方联合TP化疗方案治疗晚期乳腺癌同单纯化疗相比，虽然在