【摘 要】
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在爱丁堡血浆蛋白组份分离中心采用鲎变形细胞溶解物试验(LAL试验,简称鲎试验)以检测制品中热原质的存在与含量已经有4—5年了。由于鲎试验尚不是检定血液制剂中热原质的法定
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在爱丁堡血浆蛋白组份分离中心采用鲎变形细胞溶解物试验(LAL试验,简称鲎试验)以检测制品中热原质的存在与含量已经有4—5年了。由于鲎试验尚不是检定血液制剂中热原质的法定公认方法,一切成品的热原质检定仍按欧洲药典规定的家兔热原检定法与鲎试验平行进行。 鲎试验法与家兔检定方法之间对于如蒸馏水与晶体溶液之类制品已有良好的相互关系。
It has been 4 to 5 years since the 鲎 deformable cell lysate test (LAL test, abbreviated 鲎 test) was used to determine the presence and amount of pyrogens in the plasma protein fraction of Edinburgh. As 鲎 test is not legally accepted method for the determination of pyrogen in blood preparations, pyrogen test of all finished products is carried out in parallel with 鲎 test of pyrogen test of rabbits according to the European Pharmacopoeia.鲎 There is a good correlation between the test method and the rabbit test method for products such as distilled water and crystalloid solutions.
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