2017年8月FDA批准新药概况

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2017年8月,FDA批出4个新分子实体药品和1个新生物制品(表1),为治疗白血病药品Idhif(aenasidenib)、治疗丙肝药品Mavyret(glecaprevir+pibrentasvir)、治疗锥虫病药品苄硝唑(benznidazole)、抗感染药品Vabomere(vaborbactam+美罗培南)和治疗白血病药物Besponsa(奥托单抗奥佐霉素)。 In August 2017, the FDA awarded 4 new molecular entity drugs and 1 new biological product (Table 1) for the treatment of leukemia Idhif (aenasidenib), treatment of hepatitis C drug Mavyret (glecaprevir + pibrentasvir), treatment of trypanosomiasis benzyl Benznidazole, the anti-infective drug Vabomere (vaborbactam + meropenem) and the treatment of the leukemia drug Besponsa (Ototoxicity).
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