【摘 要】
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主要对比分析小型肺功能医疗产品在技术原理、电子、软件以及环境等因素当前的现状.让企业在产品设计以及后续检测过程中产品规格参数和性能符合肺功能仪相关标准,少走弯路.整体宏观上看,该产品的设计难点在技术原理,这方面国内没有自己的核心技术,其原理和方案基本都沿用国际同行的方案,而在电子、软件方面国内产品的灵活性和适应性要领先于国际,如果国内现阶段有公司投入研发该产品,建议在选择方案的时候,优先考虑压差式方案,在已经完成压差式方案产品的企业,可进一步探索发展超声方案或者其他先进方案.
【机 构】
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广东省医疗器械质量监督检验所 广东 广州 510663
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主要对比分析小型肺功能医疗产品在技术原理、电子、软件以及环境等因素当前的现状.让企业在产品设计以及后续检测过程中产品规格参数和性能符合肺功能仪相关标准,少走弯路.整体宏观上看,该产品的设计难点在技术原理,这方面国内没有自己的核心技术,其原理和方案基本都沿用国际同行的方案,而在电子、软件方面国内产品的灵活性和适应性要领先于国际,如果国内现阶段有公司投入研发该产品,建议在选择方案的时候,优先考虑压差式方案,在已经完成压差式方案产品的企业,可进一步探索发展超声方案或者其他先进方案.
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