惰性细菌用于无菌药品生产单位的监测

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洁净室是无菌药品生产中的基本设施。监测微生物和尘埃粒子数是良好生产工艺 (GMP)的一部分。监测规程包括培养基的选用 ,如大豆酪蛋白消化琼脂 (SCDA)和 3 0℃~ 3 5℃培养 4d。有资料表明 ,随培养基和培养条件的不同 ,菌落数有10 %~ 3 0 %的差异 ,建议的标准值常常 Cleanrooms are basic facilities in the production of sterile pharmaceuticals. Monitoring microbial and dust particle counts is part of Good Manufacturing Practice (GMP). Monitoring procedures include the selection of medium, such as soybean casein digestion agar (SCDA) and culture at 30 ℃ ~ 35 ℃ for 4d. Data show that, with the different media and culture conditions, the number of colonies 10% ~ 30% difference, the recommended standard value often
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