【摘 要】
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目的:通过比较3种不同的制粒工艺,筛选出最佳方案,解决原工艺(95%乙醇制粒)所致的胶囊剂的装量差异过大及吸潮粘冲问题。方法:分别采用95%、90%及85%乙醇对平心忘忧胶囊的中
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目的:通过比较3种不同的制粒工艺,筛选出最佳方案,解决原工艺(95%乙醇制粒)所致的胶囊剂的装量差异过大及吸潮粘冲问题。方法:分别采用95%、90%及85%乙醇对平心忘忧胶囊的中药配方颗粒进行制粒,比较所得颗粒的休止角、堆密度、细粉率和胶囊的装量及装量差异;并考察3种工艺所制颗粒的临界相对湿度(CRH)。结果:采用90%乙醇进行制粒的新工艺,有效降低了颗粒休止角、堆密度及细粉率,使装量及装量差异控制在标准范围内,吸潮粘冲现象得到改善。该工艺制备的颗粒CRH为71%(25℃),而按照85%乙醇制粒工艺制得的胶囊装量不符合要求。结论:采用90%乙醇制粒,解决了药物颗粒大小相差悬殊的问题,粒径更均匀,颗粒流动性增强,使装量更精确,装量差异完全符合规定要求,同时减少了细粉量,解决了颗粒吸潮粘冲的问题。
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