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目的:研究西帕依麦孜彼子胶囊联合盐酸帕罗西汀片治疗早泄的疗效和安全性。方法:将90例早泄患者随机分为三组,每组30例。A组患者单用西帕依麦孜彼子胶囊0.5g tid;B组患者单用盐酸帕罗西汀片20mg qd;C组患者同时服用西帕依麦孜彼子胶囊和盐酸帕罗西汀片,剂量同A,B组,连续服用4周。比较三组治疗前后的平均阴道内射精潜伏期(IELT)、国际勃起功能指数(IIEF)问卷中的患者及配偶性交满意度评分,观察治疗期间的不良反应。结果:90例早泄患者全部完成临床研究,治疗后,患者平均IELT延长、患者及其配偶的性交满意度评分提高,差异具统计学意义(P<0.05),B组患者的IELT和性交满意度评分略好于A组,但两组间差异无统计学意义(P>0.05)。C组患者的IELT和性交满意度评分则显著高于单用药A组和B组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。联合用药患者出现不良反应4例(13.3%),与单用药组比较差异无统计学意义。结论:联合应用西帕依麦孜彼子胶囊和帕罗西汀片治疗早泄,疗效显著高于单用两种药物,且不增加不良反应。