【摘 要】
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目的观察补肾中药和中医情志治疗妇女绝经综合征的临床有效性和安全性。方法采用2×2析因设计,进行多中心随机对照试验研究。将绝经综合征妇女(424例)随机分为4组:A组(中药治
【机 构】
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广州中医药大学第二附属医院妇科; 广州中医药大学DME教研室; 湖北中医学院附属医院妇科; 上海中医药大学附属龙华医院医务处; 天津中医研究院保康医院;
【基金项目】
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国家科技部“十五”攻关重点课题(2001BA701A19)
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目的观察补肾中药和中医情志治疗妇女绝经综合征的临床有效性和安全性。方法采用2×2析因设计,进行多中心随机对照试验研究。将绝经综合征妇女(424例)随机分为4组:A组(中药治疗组);B组(中药加中医情志治疗组);C组(中医情志治疗组);D组(安慰剂组)。中药治疗根据辨证分别给予更年宁心胶囊和补肾口服液,中医情志治疗按照操作规范进行。各组于治疗前,治疗后第4、8、12周分别采用KuppermanIndex(KI)量表、中医证候量表进行组间总分比较。同时治疗前后进行相关的安全性检查。结果各组比较差异有显著性(P<0.05),而中药加中医情志治疗组更具优势。安全性检测结果显示,4组均未见血、尿、便常规,肝、肾功能,心电图、乳腺和绝经后子宫内膜等指标有明显不良反应。结论补肾中药加中医情志疗法是治疗绝经综合征有效治疗方案。
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