【摘 要】
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本文描述了对人源化单克隆抗体Aurexis(R)的体外、体内特性的鉴定.这种单克隆抗体对金黄色葡萄球菌微生物表面组分识别黏附基质分子蛋白ClfA具有高度亲和力和特异性.Aurexis(
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本文描述了对人源化单克隆抗体Aurexis(R)的体外、体内特性的鉴定.这种单克隆抗体对金黄色葡萄球菌微生物表面组分识别黏附基质分子蛋白ClfA具有高度亲和力和特异性.Aurexis(R)够阻止ClfA与人纤维蛋白原结合,并能促进对ClfA包被颗粒的调理吞噬作用.临床前体内试验表明,在用耐新青霉素Ⅰ金黄色葡萄球菌静脉注射攻击的小鼠败血症和家兔感染性心内膜炎模型中,单剂注射Aurexis(R)能够产生显著保护作用.对19例病人进行的Ⅰ期临床研究所获得的安全性和药代动力学数据支持继续进行Aurexis(R)的Ⅱ期临床研究.
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