目的观察“古汉愈疡方”对糖尿病皮肤溃疡大鼠创面的修复作用，探讨其促进创面愈合的作用机制，并比较其凝胶剂与喷雾剂的疗效。方法将80只SPF级健康成年雄性SD大鼠，随机分为对照组（15只）和糖尿病组（65只），糖尿病组大鼠采用一次性腹腔注射链脲佐菌素诱导糖尿病模型，造模成功的60只糖尿病大鼠与15只对照组的正常大鼠一起制作皮肤溃疡模型，对照组予凡士林纱布换药，糖尿病大鼠随机分为模型组、古汉愈疡方喷雾治疗组（以下简称喷雾组）、古汉愈疡方凝胶治疗组（以下简称凝胶组）、康复新液治疗组（以下简称康复新组），每组15只，分别予以凡士林纱布、古汉愈疡方喷雾剂、古汉愈疡方凝胶、康复新液干预，每日换药1次，持续21 d。肉眼观察各组大鼠创面愈合情况，并计算3、7、14、21 d动态创面收缩率，HE染色观察大鼠创面组织病理学变化，免疫组化检测胰岛素样生长因子-1（insulin like growth factor-1，IGF-1）及血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）的蛋白表达。结果 （1）给药3、7、14、21 d时，对照组、喷雾组、凝胶组和康复新组创面收缩率均显著高于模型组（P<0.01），凝胶组显著高于喷雾组（P<0.01）；给药21 d时，凝胶组与康复新组、对照组二组的创面收缩率差异无统计学意义（P>0.05）。（2）HE染色显示，模型组创面化脓，有炎性渗出液，创面缩小缓慢，相较模型组，对照组和凝胶组新鲜肉芽组织明显增生，毛细血管生长迅速，成纤维细胞数量明显增多，炎症细胞浸润明显减少，喷雾组和康复新组次之。（3）免疫组化结果显示，随着时间的推移，各组创面肉芽组织IGF-1的蛋白表达水平在7 d达峰值后逐渐下降，与模型组比较，其余4组在各时间点创面组织中IGF-1的蛋白表达水平显著升高（P<0.05或P<0.01），与对照组比较，凝胶组各时间点IGF-1的蛋白表达水平高于对照组（P<0.05或P<0.01），而7、21 d喷雾组与康复新组IGF-1的蛋白表达水平低于对照组（P<0.05或P<0.01），14 d对照组、喷雾组与康复新组三者无明显差异（P>0.05），与凝胶组比较，喷雾组与康复新组在各时间点IGF-1的蛋白表达有显著差异（P<0.01），且均低于凝胶组；各组创面肉芽组织VEGF的蛋白表达水平均渐增至14d达峰值后逐渐下降，且除模型组外，其余4组VEGF的蛋白表达均处于稳定、较高水平，与模型组比较，其余4组在各时间点创面组织中VEGF的蛋白表达水平显著升高（P<0.05或P<0.01），与对照组比较，喷雾组、凝胶组与康复新组VEGF的蛋白表达水平无显著差异（P>0.05），与凝胶组比较，康复新组VEGF的蛋白表达水平在14d 偏低（P<0.05），喷雾组VEGF的蛋白表达水平在21d 偏低（P<0.05）。结论 “古汉愈疡方”可有效促进糖尿病皮肤溃疡大鼠创面的修复，其疗效机制可能与上调IGF-1及VEGF的表达有关，且凝胶剂比喷雾剂疗效更佳。