目的:评价针刺四缝穴治疗小儿疳证的疗效。方法:采用多中心、随机、对照、单盲临床试验,将222例患儿分为针刺组(110例)和药物组(112例)。针刺组采用针刺双手四缝穴,每周1次,共4次;药物组口服益气健脾口服液,每日2次,每次1支,共4周。疗效评价包括症候积分量表中症状改善程度及血清胰岛素样生长因子Ⅰ(IGFⅠ)、前白蛋白(PA)、血红蛋白和红细胞计数的变化。结果:4个中心共纳入222例病例,212例完成试验。针刺组在改善患儿的食欲、体重、腹部皮下脂肪厚度等方面优于药物组(P<0.01),在改善身高方面两组无差异。两组在提高血清IGFⅠ水平上无统计学意义,在提高PA水平上针刺组优于药物组(P<0.05)。两组在提高血红蛋白和红细胞计数方面,针刺组治疗前后差异均有非常显著性意义(P<0.01),药物组的红细胞计数在治疗前后无统计学意义。结论:针刺四缝穴治疗小儿疳证疗效显著,值得临床广泛推广应用。