2018年1月FDA批准新药概况

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【摘要】

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2018年1月,FDA批出1个新分子实体药品（表1）,为Advanced Accelerator Applications公司（诺华子公司）的治疗肿瘤药品Lutathera（lutetium Lu 177 dotatate）,该药剂型为注射液（规格：370MB

【作者】

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张建忠

【机构】

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上海医药战略发展研究院

【出处】

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上海医药

【发表日期】

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2018年15期

【关键词】

：

FDA批准神经内分泌肿瘤新药生长抑素受体淋巴细胞减少常见不良反应新分子实体 ALT升高

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2018年1月,FDA批出1个新分子实体药品（表1）,为Advanced Accelerator Applications公司（诺华子公司）的治疗肿瘤药品Lutathera（lutetium Lu 177 dotatate）,该药剂型为注射液（规格：370MBq/ml）,用于治疗生长抑素受体阳性的胃肠胰腺神经内分泌肿瘤的成年患者,常见不良反应包括：淋巴细胞减少、GGT升高、呕吐、恶心、AST和ALT升高、高血糖、低钾血等.

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