论文部分内容阅读
在准确理解标准及其变化内涵的基础上,对比新旧标准的变化,评审原有质量管理体系与ISO 13485:2016与ISO 9001:2015标准的差距,全面策划、更新、完善其质量管理体系使之有效融合,对于医疗器械企业是至关重要的。
医疗器械企业如何更好地将ISO 13485与ISO 9001融合应用
【摘 要】
：
在准确理解标准及其变化内涵的基础上,对比新旧标准的变化,评审原有质量管理体系与ISO 13485:2016与ISO 9001:2015标准的差距,全面策划、更新、完善其质量管理体系使之有效融
【机 构】
：
北京国医械华光认证有限公司
【出 处】
：
中国医疗器械信息
【发表日期】
：
2016年21期
其他文献
宫颈癌是全球女性第4常见恶性肿瘤,是妇科癌症的主要负担。发展中国家宫颈癌病例占全球总数的85%,情况堪忧。近年来,宫颈癌的治疗方法和治疗效果不断改进,在防止癌症扩散和提
<正> 一区多园 多功能布局 郑州经济技术开发区创办于1993年4月,总体规划12.94平方公里,2000年2月被国务院批准为国家级经济技术开发区。区内设工业区、出口加工区、高科技工
本文以太焦高速铁路对陕西区域经济发展的影响为例进行分析,并运用定量评价方法分析对社会经济产生的影响。首先采用投入产出法将太焦公路在建设中带来的投入效益进行计算,效
2015年以来，北京市委党校一分校在处级副职公务员任职培训班中结合模块教学内容，采取了无领导小组讨论的形式，全面考核学员理论、知识掌握程度和解决实际问题的能力。从培训评估
报纸
研究背景造血干细胞移植（hematopoietic stem cell transplantation，HSCT）已成为治疗血液系统病、实体瘤、自身免疫性疾病和基因缺陷等疾病的重要手段之一。HSCT可增加呼吸道感
<正>为进一步加强刑事科学技术的标准化、规范化,两院三部组织修订了《新标准》,即继承了老标准的精髓,又弥补了老标准的缺陷。本文通过对比老标准与《新标准》,就《新标准》
会议
目的：检测慢性阻塞性肺病（COPD）患者急性加重期及出院后6个月血液中和肽素、血清淀粉样酶A（SAA）、超敏C反应蛋白水平（hs-CRP），评估其作为预测COPD患者近期疾病转归的生物标记物的临床
目的:处于不同月经周期时,女性孕酮水平相差较大,黄体期孕酮水平较卵泡期高,本研究拟探讨不同孕酮水平对腹腔镜手术患者罗库溴铵肌松效应的影响,为处于不同月经周期的女性患