【摘 要】
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目的 对不同批次的注射用复合辅酶渗透压摩尔浓度进行考察,并观察其对家兔的肌肉刺激性.方法 32批注射用复合辅酶分别用50 mL 5％葡萄糖注射液(临床用于静脉滴注)或1 mL、2 mL 0.9％氯化钠注射液(临床用于肌内注射)溶解后检测渗透压摩尔浓度;4批注射用复合辅酶分别用1 mL、2 mL 0.9％氯化钠注射液配制成高、低剂量溶液进行肌肉刺激实验,采用家兔同体左右侧自身对比法、股四头肌注射方式,单次给药,1 mL/只,于给药后48 h剖检观察注射局部的刺激反应并进行组织病理学检查.结果 注射用复合辅酶
【机 构】
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湖北省药品监督检验研究院,武汉 430064;湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心,武汉 430064
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目的 对不同批次的注射用复合辅酶渗透压摩尔浓度进行考察,并观察其对家兔的肌肉刺激性.方法 32批注射用复合辅酶分别用50 mL 5％葡萄糖注射液(临床用于静脉滴注)或1 mL、2 mL 0.9％氯化钠注射液(临床用于肌内注射)溶解后检测渗透压摩尔浓度;4批注射用复合辅酶分别用1 mL、2 mL 0.9％氯化钠注射液配制成高、低剂量溶液进行肌肉刺激实验,采用家兔同体左右侧自身对比法、股四头肌注射方式,单次给药,1 mL/只,于给药后48 h剖检观察注射局部的刺激反应并进行组织病理学检查.结果 注射用复合辅酶在临床静脉滴注时,渗透压与正常人体相近;肌内注射时的渗透压远大于正常人体的范围,与其对家兔产生的肌肉刺激的严重程度成正相关.不同剂量的注射用复合辅酶对家兔的肌肉刺激等级分别为无、轻度、中度、重度,其肌肉刺激性反应呈现剂量依赖性.结论 注射用复合辅酶对家兔有肌肉刺激性,可能与其渗透压摩尔浓度有关.
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