目的了解2011—2012年注射用盐酸川芎嗪不良反应发生的分布情况及特点,促进临床合理用药。方法对国家药品不良反应监测中心反馈安徽省的2011—2012年共506例注射用盐酸川芎嗪不良反应病例报告从患者情况、原患疾病、用药剂量、不良反应时间、不良反应转归等方面进行统计分析。结果患者平均年龄(59.9±16.6)岁,以中老年人居多,性别未见显著差异;65岁及以上年龄段中,2011年的平均年龄高于2012年的;累及胃肠系统损害的报告最多,占总例次的24%;原患疾病为脑梗死的患者最多;240 mg剂量组严重不良反应显著高于说明书规定剂量组;不良反应转归好转与痊愈占99.6%。结论生产企业应加强主动收集注射用盐酸川芎嗪不良反应信息,开展上市后评价,临床医生应加强合理用药,避免超剂量使用,降低药物使用风险。