【摘 要】
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目的 建立LC-MS/MS法测定人血浆中曲格列汀的浓度,并将其用于琥珀酸曲格列汀片的人体药代动力学研究.方法 以胍法辛为内标,血浆样品经蛋白沉淀法处理后进样.色谱柱:Ultimate?
【机 构】
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南京医科大学 附属儿童医院 药学部,江苏南京 210009;中国药科大学 药物分析教研室,江苏 南京210009
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目的 建立LC-MS/MS法测定人血浆中曲格列汀的浓度,并将其用于琥珀酸曲格列汀片的人体药代动力学研究.方法 以胍法辛为内标,血浆样品经蛋白沉淀法处理后进样.色谱柱:Ultimate?XB-C18(2.1 mm×100 mm,3μm,Welch);流动相:含0.1％ 甲酸的水溶液(A)-纯甲醇(B);梯度洗脱;流速:0.5 mL·min-1;进样量:10μL.结果 曲格列汀在2～600 ng·mL-1线性关系良好,准确度、精密度、提取回收率、稳定性均符合接受标准,且该方法不受基质效应的影响,无残留效应.结论 本文的分析方法简单、快速、灵敏,该方法成功用于中国健康受试者单次空腹口服琥珀酸曲格列汀片100 mg后的人体药代动力学研究.
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