镁加铝咀嚼片治疗酸相关性疾病症状的多中心随机双盲双模拟对照临床研究

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目的

观察镁加铝咀嚼片治疗酸相关性疾病症状的临床疗效及安全性。

方法

纳入2004年5月至2005年5月就诊的132例酸相关性疾病患者,分成试验组64例和对照组68例。试验组患者嚼服镁加铝咀嚼片和铝碳酸镁咀嚼模拟片,对照组患者嚼服铝碳酸镁咀嚼片和镁加铝咀嚼模拟片,疗程均为2周。比较两组治疗后的临床总有效率、各症状的完全缓解率。统计学方法采用卡方检验。

结果

试验组患者治疗后1周的总有效率为73.4%(47/64),高于对照组的55.9%(38/68),差异有统计学意义(χ2=5.165,P=0.023);试验组患者治疗后2周的总有效率为85.9%(55/64),对照组为79.4%(54/68),差异无统计学意义(χ2=1.256,P=0.263)。治疗后1周,试验组反酸的完全缓解率为50.8%(32/63),高于对照组的27.7%(18/65),差异有统计学意义(χ2=7.173,P=0.011);试验组上腹痛的完全缓解率为70.8%(34/48),高于对照组的48.1%(26/54),差异有统计学意义(χ2=5.399,P=0.027)。试验组和对照组的不良反应发生率分别为4.7%(3/64)和2.9%(2/68),差异无统计学意义(P>0.05)。

结论

镁加铝咀嚼片较铝碳酸镁咀嚼片能更迅速地缓解酸相关性疾病的症状,尤其是反酸和上腹痛,并且安全。

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