【摘 要】
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目的 对日本Hitachi 公司7600 型全自动生化分析仪检测系统主要分析性能进行验证.方法 参照美国临床实验室标准化委员(NCCLS)指南有关检测系统性能验证文件EP5-A、EP6-A 的方
【机 构】
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空军总医院临床检验中心,北京,100142大连医学院检验系;
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目的 对日本Hitachi 公司7600 型全自动生化分析仪检测系统主要分析性能进行验证.方法 参照美国临床实验室标准化委员(NCCLS)指南有关检测系统性能验证文件EP5-A、EP6-A 的方法 对选定生化检测项目的 精密度、线性、可报告范围进行评价.结果 日立7600 检测各项目批内精密度结果 除Na 外,均在1/4 CLIA′88 要求的范围内,批间精密度结果 除Na 外均在1/3 CLIA′88 要求的范围内;线性验证标本按一定比例稀释后得到理论值与实测值的回归方程y ＝bx +a 中,b 均在0.97 ～1.03 范围内,a 在可接受范围内;可报告范围验证结果 显示,标本经不同比例稀释后,理论值/ 实测值均在90% ～110%,说明在一定范围内的标本稀释检测结果 可靠.结论 该检测系统的精密度、线性、可报告范围三个方面基本符合临床实验诊断学实验的要求,Na 的检测方法 需要改进.
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