【摘 要】
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目的:汇总分析安徽省批发企业实施新修订GSP中存在的普遍问题,探讨提高企业经营质量管理水平的措施,确保用药安全。方法:通过对95家药品批发企业实施新修订GSP认证中出现的缺
【机 构】
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安徽省食品药品审评认证中心,山东大学药学院国家糖工程技术研究中心,山东省食品药品监督管理局审评认证中心
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目的:汇总分析安徽省批发企业实施新修订GSP中存在的普遍问题,探讨提高企业经营质量管理水平的措施,确保用药安全。方法:通过对95家药品批发企业实施新修订GSP认证中出现的缺陷项目的统计,找出最易出现的缺陷项目,逐一分析并提出解决对策。结果:高频次一般缺陷项目9项,合计达265频次,高频次主要缺陷9项,合计达44频次。结论:为提高临床用药安全,保证药品质量,需切实提高药品批发企业经营质量管理水平,加强对新修订GSP条款的理解,增强全体从业人员质量意识。
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