【摘 要】
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建立一种可采用常规色谱柱进行HPLC测定马来酸噻吗洛尔原料药中有关物质的方法。采用Kromasil C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,以甲醇与4.32 g/L辛烷磺酸钠溶液(冰醋酸调p H至3.0)的混合溶液(50∶50,V/V)(A)-甲醇(B)为流动相,梯度洗脱(0~27 min,95%A;27~28 min,95%A→70%A;28~45 min,70%A),体积流量为1.0 m L/min;检测波长为295 nm;柱温为30℃;进样量20μL。马来酸噻吗洛尔与其降解产物分离良好;
【机 构】
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中国药科大学生命科学与技术学院,江苏慈星药业有限公司
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建立一种可采用常规色谱柱进行HPLC测定马来酸噻吗洛尔原料药中有关物质的方法。采用Kromasil C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,以甲醇与4.32 g/L辛烷磺酸钠溶液(冰醋酸调p H至3.0)的混合溶液(50∶50,V/V)(A)-甲醇(B)为流动相,梯度洗脱(0~27 min,95%A;27~28 min,95%A→70%A;28~45 min,70%A),体积流量为1.0 m L/min;检测波长为295 nm;柱温为30℃;进样量20μL。马来酸噻吗洛尔与其降解产物分离良好;
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