论文部分内容阅读
（丽水市青田县人民医院 323900）
摘 要：为加强医院不良事件的管理，提升上报效率，我处立足医院信息技术平台，开发一套覆盖全面、内容广泛、上报便捷的不良事件上报系统。系统分医疗不良事件、护理不良事件、行政后勤不良事件、投诉纠纷、职业暴露、药品不良反应、输血不良反应、医疗器械八大功能模块，便于操作对象的重点信息差别录入。在技术实现上实现了项目预设、分类标准、填报要素候选、统一规范设置等，兼顾了临床操作的便捷性和数据提取的规范性、完整性。系统代替纸质填报单，大大提升了上报的效率，增强了员工的上报意愿。职能部门对系统数据进行统计及类比分析，查找原因、发现隐患，针对性的制定改进措施、优化流程、完善管理，构建一个良性安全的行医文化。
关键词：不良事件；质控管理；统计分析；实时监控
医院不良事件是指在医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担，可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医院工作正常运行和员工人身安全的因素和事件。根据国际有关医疗错误大型流行病学的调查研究结果显示，全球住院病人中约有3.5%～16.6%曾发生医疗不良事件。1999年，美国医学研究院在 “to err is human” 报告中估计每年由可预防的医疗差错导致的病人死亡数量在 44，000到98，000人，而在2013发表的一篇调查报告中，这个数字上升了接近四倍，达到210，000到440，000人，使得医疗差错仅仅排在心脑血管疾病和癌症之后，成为美国第三大致死原因。
针对当前医疗行业不良事件的严重性，卫医管发〔2011〕33号《三级综合医院评审标准》（2011 年版）、医院管理丛书—《患者安全目标及策略》目标九：主动报告医疗安全（不良）事件、国家卫计委令第10号《医疗质量管理办法》（2016年版）等文件都对医院不良事件的上报工作做了详细的指导。目的是建立医院不良事件报告系统（AdverseEventsReportingSystem简称AERS），提倡不良事件主动报告，增强风险防范意识，营造“人人讲安全，人人为安全”的质量安全文化氛围，最大限度地收集医院运行安全相关信息，及时发现安全隐患和薄弱环节，分析医疗质量安全运行的整体趋势和动态，为医疗质量改进、医疗安全管理提供决策性支持。事件上报到统一部门，再有该部门按照事件类型分派到具体主管部门进行处理，以便提出更有针对性的意见。并给予上报人相应的反馈意见。对上报数据做出详尽的统计分析，有助于管理者及时了解并掌控不良事件，找出事件多发的科室，导致事件发生的原因，以及时采取干预措施，有效减少事件再次发生，尽量避免不良后果。系统的建设极大的提升了医院不良事件的统一管理。
一、对象分析
不良事件系统上线之前，我院原采用纸质材料上报，内容的规范性、上报的及时率都存在较大的问题，质控部门对后期数据进行汇总分析较为困难，而安排专人的人从事相关工作任务压力极为繁重，从而导致不良事件上报的作用得不到很好的体现。建立不良事件上报系统的目的就是要从根本上解决规范性、实用性、层次化管理等内容，将不良事件分类，分解不良事件的原因，针对原因要素做深入的定义，形成完整的要素库，并通过软件，完成了事件发生原因的分析，事件发生各要素的汇总统计，自动汇总出各类统计报表，推动质控部门对原因、问题的梳理，进一步完善自身的质量控制管理工作。
医院不良事件按严重程度分为以下四级：Ⅰ级—警讯事件：指涉及死亡或严重身体伤害或心理伤害的意外事件。Ⅱ级—不良后果事件：在医院运作或疾病医疗过程中非疾病本身造成的人员机体与功能损害。Ⅲ级—未造成后果事件：虽然发生了错误事实，但未造成不良后果，或未造成机体与功能任何损害。Ⅳ级—接近错误或隐患事件：是指由于不经意或经及时介入行动，而使原本可能导致意外、伤害的事件或情况并未真正发生。
从管理角度来看， Ⅰ级、Ⅱ级事件属于强制报告事件，相关部门或责任人必须在规定时间内履行不良事件报告制度。其余为自愿报告事件，相关部门或责任人须主动履行不良事件报告制度。為提升上报热情给与填报人相应的绩效奖励。系统遵循自愿性、保密性、非处罚性、公开性、持续改进性、响应及时性原则。
上报系统从报告内容填写上报开始，经相关职能部门审核，汇总至质控处，质控处整体把关，对上报数据整理分析，按事态严重性决定是否上报分管领导，领导批示后可将批示内容返回质控处、职能科室及上报者。
二、系统实现的关键技术
技术实现：采用C/S 架构，用户工作界面运用VS2010完成开发，从院内使用XP系统用户数量较大这一方面考虑，系统沿用.NET2.0的目标框架，底层数据库采用的是SQLServer 2008数据库管理系统，程序通过视图、存储过程、DLL动态库等多种方式与业务系统进行数据交互。
1、模块化管理方案
全院统一上报平台、统一管理，按事件类型分模块进行设置，保证各模块要素数据录入的完整性、准确性、及录入的高效性。数据的完整性是后期原因分析，质控管理的重要依据，是整个系统功能应用的基础，所以上报表单的设置要求全面、详尽，故将后期用于统计分析的要素进行全面梳理、内容填报页面做详细设置。
在保证上报要素完整性的基础上，后期数据要能查、能比、能统计，填报的数据必须准确、格式规范，系统采用下拉候选、字典匹配、项目勾选等多种方式保证上报数据的准确性。同时兼顾简便数据输入原则，对能在业务系统中调取的临床数据，不要求填报人员再次录入，保障数据的一致性基础上减少差错发生。
2、嵌套panel代替多窗口
整個上报系统功能全面、窗口多样，如果采用一上报界面一窗口的模式，窗口显示繁杂，窗口间切换不方便，用户操作不友好。综合考虑上述原因，在程序开发的过程，采用以Form嵌套Panel的方式来针对性的解决上述弊端，Panel控件用于为各个上报表单提供可识别的分组，点击不同的上报表单时，当前Panel的Controls更改而不影响整个界面主体的变化，便于控件的管理，使界面的整洁性、美观度、可操作性有了极大的提升。 嵌套实现关键代码：
PictureBox pic = （PictureBox）sender；
Panel p = this.Parent as Panel；
p.Controls.Clear（）；
p.BorderStyle = BorderStyle.Fixed3D；
docter frm = new docter（pic.Name）；
frm.FormBorderStyle = FormBorderStyle.None；
frm.Dock = DockStyle.Fill；
frm.TopLevel = false；
p.Controls.Add（frm）；
frm.Show（）；
3、基于网闸的内外网数据调用方案
医院内部网络与外网采用物理隔离，根据业务要求，需要将内网的数据通过外网网络平台统一管理，例如提取患者的个人信息、诊疗数据、用药情况等内容。依托医院的天融信网闸，打通不良事件上报系统的服务器与内网前置机的连接，客户端检索内网的请求由不良事件服务器的webservice进行相应，生成xml文件，网闸摆渡此xml文件至内网前置机，由内网前置机检索各业务系统的数据，检索到的数据同样以xml_back文件保存，并摆渡至不良事件服务器，客户端检测到相应文件后，读取相关信息返回给填报人员。
4、Mschart2.0技术的运用
不良事件上报系统的统计功能要求生成各类统计报表，并以图形的形式予以显示。综合考虑系统的使用环境，采用MSChart控件，给图形统计和报表图形显示提供了很好的解决办法。MSChart2.0控件与统计报表数据关联，数据网格存放了要显示的数据，数据网格也包含用于图表中标识系列或类别的标签。不良事件上报系统在数据网格中插入数据或从报表或矩阵中输入数据。
三、总结
系统完成调试后，与2016年11月上线正式运行。系统使用效果反馈良好，临床医务人员报送方便、及时，热情高涨；质控部门能在第一时间内发现不良事件，及时处理、解决不良事件，避免事件的升级，封堵可能会出现问题的隐患，不良事件被及时发现，错误被及時纠正，不断吸取教训，促进安全医疗水平的持续提高。
院领导可以全程跟踪事件的各个阶段，督促、指导当事部门处理事件，同时提供相应建议意见，如对重点事件可以直接掌控处理；利用系统的统计分析功能，针对性的制定改进措施、优化流程、完善管理，构建一个良性安全的行醫文化。
参考文献：
[1] S Netherlands.《Adverse EventsAdverse events》[J].Springer Netherlands， 2008：18-18.
[2] LL Leape. 《Reporting of adverse events》.New England Journal of Medicine[J].2002，347（20）：1633
[3] 杨静，张静，张智若，郑志杰.《基于医院信息化的医疗不良事件内部报告系统构建》[J].上海交通大学学报.2016，36（3）.
[4] 徐林珍，黄丽华等.浙江省护理不良事件网络上报系统的构建和应用[J].中华护理杂志，2009，44（12）：1101-1102.
摘 要：为加强医院不良事件的管理，提升上报效率，我处立足医院信息技术平台，开发一套覆盖全面、内容广泛、上报便捷的不良事件上报系统。系统分医疗不良事件、护理不良事件、行政后勤不良事件、投诉纠纷、职业暴露、药品不良反应、输血不良反应、医疗器械八大功能模块，便于操作对象的重点信息差别录入。在技术实现上实现了项目预设、分类标准、填报要素候选、统一规范设置等，兼顾了临床操作的便捷性和数据提取的规范性、完整性。系统代替纸质填报单，大大提升了上报的效率，增强了员工的上报意愿。职能部门对系统数据进行统计及类比分析，查找原因、发现隐患，针对性的制定改进措施、优化流程、完善管理，构建一个良性安全的行医文化。
关键词：不良事件；质控管理；统计分析；实时监控
医院不良事件是指在医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担，可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医院工作正常运行和员工人身安全的因素和事件。根据国际有关医疗错误大型流行病学的调查研究结果显示，全球住院病人中约有3.5%～16.6%曾发生医疗不良事件。1999年，美国医学研究院在 “to err is human” 报告中估计每年由可预防的医疗差错导致的病人死亡数量在 44，000到98，000人，而在2013发表的一篇调查报告中，这个数字上升了接近四倍，达到210，000到440，000人，使得医疗差错仅仅排在心脑血管疾病和癌症之后，成为美国第三大致死原因。
针对当前医疗行业不良事件的严重性，卫医管发〔2011〕33号《三级综合医院评审标准》（2011 年版）、医院管理丛书—《患者安全目标及策略》目标九：主动报告医疗安全（不良）事件、国家卫计委令第10号《医疗质量管理办法》（2016年版）等文件都对医院不良事件的上报工作做了详细的指导。目的是建立医院不良事件报告系统（AdverseEventsReportingSystem简称AERS），提倡不良事件主动报告，增强风险防范意识，营造“人人讲安全，人人为安全”的质量安全文化氛围，最大限度地收集医院运行安全相关信息，及时发现安全隐患和薄弱环节，分析医疗质量安全运行的整体趋势和动态，为医疗质量改进、医疗安全管理提供决策性支持。事件上报到统一部门，再有该部门按照事件类型分派到具体主管部门进行处理，以便提出更有针对性的意见。并给予上报人相应的反馈意见。对上报数据做出详尽的统计分析，有助于管理者及时了解并掌控不良事件，找出事件多发的科室，导致事件发生的原因，以及时采取干预措施，有效减少事件再次发生，尽量避免不良后果。系统的建设极大的提升了医院不良事件的统一管理。
一、对象分析
不良事件系统上线之前，我院原采用纸质材料上报，内容的规范性、上报的及时率都存在较大的问题，质控部门对后期数据进行汇总分析较为困难，而安排专人的人从事相关工作任务压力极为繁重，从而导致不良事件上报的作用得不到很好的体现。建立不良事件上报系统的目的就是要从根本上解决规范性、实用性、层次化管理等内容，将不良事件分类，分解不良事件的原因，针对原因要素做深入的定义，形成完整的要素库，并通过软件，完成了事件发生原因的分析，事件发生各要素的汇总统计，自动汇总出各类统计报表，推动质控部门对原因、问题的梳理，进一步完善自身的质量控制管理工作。
医院不良事件按严重程度分为以下四级：Ⅰ级—警讯事件：指涉及死亡或严重身体伤害或心理伤害的意外事件。Ⅱ级—不良后果事件：在医院运作或疾病医疗过程中非疾病本身造成的人员机体与功能损害。Ⅲ级—未造成后果事件：虽然发生了错误事实，但未造成不良后果，或未造成机体与功能任何损害。Ⅳ级—接近错误或隐患事件：是指由于不经意或经及时介入行动，而使原本可能导致意外、伤害的事件或情况并未真正发生。
从管理角度来看， Ⅰ级、Ⅱ级事件属于强制报告事件，相关部门或责任人必须在规定时间内履行不良事件报告制度。其余为自愿报告事件，相关部门或责任人须主动履行不良事件报告制度。為提升上报热情给与填报人相应的绩效奖励。系统遵循自愿性、保密性、非处罚性、公开性、持续改进性、响应及时性原则。
上报系统从报告内容填写上报开始，经相关职能部门审核，汇总至质控处，质控处整体把关，对上报数据整理分析，按事态严重性决定是否上报分管领导，领导批示后可将批示内容返回质控处、职能科室及上报者。
二、系统实现的关键技术
技术实现：采用C/S 架构，用户工作界面运用VS2010完成开发，从院内使用XP系统用户数量较大这一方面考虑，系统沿用.NET2.0的目标框架，底层数据库采用的是SQLServer 2008数据库管理系统，程序通过视图、存储过程、DLL动态库等多种方式与业务系统进行数据交互。
1、模块化管理方案
全院统一上报平台、统一管理，按事件类型分模块进行设置，保证各模块要素数据录入的完整性、准确性、及录入的高效性。数据的完整性是后期原因分析，质控管理的重要依据，是整个系统功能应用的基础，所以上报表单的设置要求全面、详尽，故将后期用于统计分析的要素进行全面梳理、内容填报页面做详细设置。
在保证上报要素完整性的基础上，后期数据要能查、能比、能统计，填报的数据必须准确、格式规范，系统采用下拉候选、字典匹配、项目勾选等多种方式保证上报数据的准确性。同时兼顾简便数据输入原则，对能在业务系统中调取的临床数据，不要求填报人员再次录入，保障数据的一致性基础上减少差错发生。
2、嵌套panel代替多窗口
整個上报系统功能全面、窗口多样，如果采用一上报界面一窗口的模式，窗口显示繁杂，窗口间切换不方便，用户操作不友好。综合考虑上述原因，在程序开发的过程，采用以Form嵌套Panel的方式来针对性的解决上述弊端，Panel控件用于为各个上报表单提供可识别的分组，点击不同的上报表单时，当前Panel的Controls更改而不影响整个界面主体的变化，便于控件的管理，使界面的整洁性、美观度、可操作性有了极大的提升。 嵌套实现关键代码：
PictureBox pic = （PictureBox）sender；
Panel p = this.Parent as Panel；
p.Controls.Clear（）；
p.BorderStyle = BorderStyle.Fixed3D；
docter frm = new docter（pic.Name）；
frm.FormBorderStyle = FormBorderStyle.None；
frm.Dock = DockStyle.Fill；
frm.TopLevel = false；
p.Controls.Add（frm）；
frm.Show（）；
3、基于网闸的内外网数据调用方案
医院内部网络与外网采用物理隔离，根据业务要求，需要将内网的数据通过外网网络平台统一管理，例如提取患者的个人信息、诊疗数据、用药情况等内容。依托医院的天融信网闸，打通不良事件上报系统的服务器与内网前置机的连接，客户端检索内网的请求由不良事件服务器的webservice进行相应，生成xml文件，网闸摆渡此xml文件至内网前置机，由内网前置机检索各业务系统的数据，检索到的数据同样以xml_back文件保存，并摆渡至不良事件服务器，客户端检测到相应文件后，读取相关信息返回给填报人员。
4、Mschart2.0技术的运用
不良事件上报系统的统计功能要求生成各类统计报表，并以图形的形式予以显示。综合考虑系统的使用环境，采用MSChart控件，给图形统计和报表图形显示提供了很好的解决办法。MSChart2.0控件与统计报表数据关联，数据网格存放了要显示的数据，数据网格也包含用于图表中标识系列或类别的标签。不良事件上报系统在数据网格中插入数据或从报表或矩阵中输入数据。
三、总结
系统完成调试后，与2016年11月上线正式运行。系统使用效果反馈良好，临床医务人员报送方便、及时，热情高涨；质控部门能在第一时间内发现不良事件，及时处理、解决不良事件，避免事件的升级，封堵可能会出现问题的隐患，不良事件被及时发现，错误被及時纠正，不断吸取教训，促进安全医疗水平的持续提高。
院领导可以全程跟踪事件的各个阶段，督促、指导当事部门处理事件，同时提供相应建议意见，如对重点事件可以直接掌控处理；利用系统的统计分析功能，针对性的制定改进措施、优化流程、完善管理，构建一个良性安全的行醫文化。
参考文献：
[1] S Netherlands.《Adverse EventsAdverse events》[J].Springer Netherlands， 2008：18-18.
[2] LL Leape. 《Reporting of adverse events》.New England Journal of Medicine[J].2002，347（20）：1633
[3] 杨静，张静，张智若，郑志杰.《基于医院信息化的医疗不良事件内部报告系统构建》[J].上海交通大学学报.2016，36（3）.
[4] 徐林珍，黄丽华等.浙江省护理不良事件网络上报系统的构建和应用[J].中华护理杂志，2009，44（12）：1101-1102.