【摘 要】
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目的改进《中国药典》2010年版中吐温80项下环氧乙烷与二氧六环残留量的检查方法。方法采用DB-624毛细管柱(30 m×0.32 mm,1.8μm),程序升温,氢火焰离子化检测器,顶空瓶各溶
【机 构】
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四川大学华西药学院,四川省食品药品检验检测院,成都蓉生药业有限责任公司,
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目的改进《中国药典》2010年版中吐温80项下环氧乙烷与二氧六环残留量的检查方法。方法采用DB-624毛细管柱(30 m×0.32 mm,1.8μm),程序升温,氢火焰离子化检测器,顶空瓶各溶液中均加入50μL 1 mol·L-1的Na OH,采用标准加入法定量。结果环氧乙烷、二氧六环的回归方程分别为:Y1=2.763X+0.6834(r=0.9998)、Y2=47.222X+0.9331(r=0.9937),平均回收率分别为100.7%、95.3%,RSD分别为4.74%、3.97%(n=9)。环氧乙烷0.901~28.454μg·m L-1、二氧六环12.89~95.31μg·m L-1与峰面积的线性关系良好。结论改进后的方法简单、准确、可靠,可用于吐温80中环氧乙烷、二氧六环的测定。
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