均化在淫羊藿饮片质量均一性控制中的应用

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目的 为了提高淫羊藿饮片的质量均一性.方法 以淫羊藿饮片中朝藿定C、淫羊藿苷含量为指标,采用均化软件对7批饮片进行均化,比较均化前后不同批次指标成分含量的相对标准偏差(RSD)及指纹图谱相似度的变化以验证均化效果.结果 各批次饮片朝藿定C、淫羊藿苷含量的RSD经均化后,分别由52.49%、26.07%降低至6.13%、2.63%,指纹图谱相似度均提高至0.960以上.均化前各指标成分含量的RSD及指纹图谱相似度差异较大,均化后明显降低.结论 指标成分含量RSD及指纹图谱相似度的变化提示,不同批次饮片通过均化可显著提高质量均一性.本研究从指标成分含量及指纹图谱相似度的角度对均化结果进行评价,达到了良好的均化效果,适合应用于中药制剂工业化生产的投料过程,可为淫羊藿及其他饮片的均化研究提供借鉴和参考.
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