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目的 分析中医/中西医结合临床实践指南(简称指南)与专家共识(简称共识)证据质量与推荐意见分级标准的应用情况,为今后指南和共识的制订提供参考。方法 检索中国知网、万方数据库、PubMed、EMbase和医脉通2010年1月1日至2020年12月31日收录的中医/中西医临床实践指南或专家共识。由2名研究者独立提取指南与共识名称、发表年份、证据质量分级标准、推荐意见分级标准、是否明确指出证据质量及推荐强度分级标准、是否标注证据质量等级、是否标注推荐意见等级相关信息,进行描述性统计分析。结果 共纳入中医/中西医结合指南和共识245部,包括指南125篇,共识120篇。其中有58篇(46.4%)指南和6篇(5.0%)共识均同时明确说明了采用的证据质量和推荐意见分级标准,二者比较差异有统计学意义(P<0.01)。纳入分析的指南与共识中有71篇说明了采用的证据质量分级标准,其中最多的是汪受传等制订的Delphi法文献依据和推荐意见分级标准(中医)修订版(32篇,45.1%)、刘建平等制订的基于证据体的临床研究证据和推荐意见分级参考建议(17篇,23.9%)和GRADE分级标准(10篇,14.1%)。纳入分析的指南与共识中共64篇说明了采用的推荐意见分级标准,最常用的是汪受传等制订的Delphi法文献依据和推荐意见分级标准(中医)修订版(30篇,46.9%)和GRADE分级标准(13篇,20.3%)。结论 目前中医/中西医结合临床实践指南/专家共识证据质量和参考意见的分级标准较多,但仍存在应用不足,需在今后研究中予以重视并进一步规范。