盐酸林可霉素滴眼液中主药含量的测定方法改进

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目的:改进盐酸林可霉素滴眼液含量测定方法以排除其中抑菌剂羟苯乙酯对主药含量测定的干扰。方法:采用高效液相色谱法,将国家化学药品标准法(A法)中的流动相硼砂缓冲液(pH6.0)-甲醇(4:6)改为磷酸缓冲液(pH6.8)-甲醇(40:60),将2种分别含有和不合有羟苯乙酯的样品含量测定结果与A法进行比较。结果:不合羟苯乙酯样品的测定结果2种方法比较无显著性差异,含有羟苯乙酯样品的测定结果A法远高于标示量及改进方法所测结果。结论:改进方法可用于该制剂的含量测定。
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