妇炎康复片微生物限度检查方法验证实验

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目的:建立与验证妇炎康复片微生物限度检查方法。方法:按《中国药典》(2010版)一部附录ⅧC项下的常规方法检查,并将检查结果进行验证。结果:妇炎康复片中以大肠埃希菌、金黄色葡萄球、枯草芽孢杆菌、白假丝酵母菌、黑曲霉菌的回收率均达70%以上,并检出大肠埃希菌。结论:采用常规检查法对妇炎康复片微生物限度检查,可控制该产品的细菌、霉菌和酵母菌的总数和控制菌,经方法学验证可行性强。
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