【摘 要】
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目的:观察川芎清脑颗粒治疗慢性偏头痛的临床疗效和安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照、前瞻性试验设计,纳入偏头痛病人214例,采用数字随机表法分为川芎清脑
【机 构】
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北京中医药大学研究生院; 中日友好医院疼痛科; 中日友好医院日间手术中心; 长春中医药大学附属医院脑病科; 郑州大学第一附属医院神经内科; 吉林省人民
【基金项目】
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中央高校基本科研业务费专项资金;中日友好医院生物医学转化工程系列研究项目（PYBZ1840）
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目的:观察川芎清脑颗粒治疗慢性偏头痛的临床疗效和安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照、前瞻性试验设计,纳入偏头痛病人214例,采用数字随机表法分为川芎清脑颗粒治疗组(治疗组,n=107)和安慰剂对照组(对照组,n=107),服药4周,比较两组病人服药4周和停药4周时的头痛评分,采用疼痛数字评分法(numeric rating scales, NRS)、头痛月发作次数,记录药物的不良反应。结果:两组病人治疗前头痛的NRS评分和头痛月发作次数无明显差异(P> 0.05)。治疗组服药4周时的头痛NRS评分明显低于治疗前基础值(3.75 vs. 4.49,P <0.05),头痛月发作次数明显少于治疗前(2.80 vs. 7.51, P <0.001);停药4周时,头痛NRS评分进一步降低,明显低于服药4周时的头痛NRS评分(1.65 vs. 3.75, P <0.001),头痛月发作次数也进一步降低,明显低于服药4周时(1.50 vs.2.80, P <0.001);对照组服药4周和停药4周时的NRS评分和头痛月发作次数较治疗前无明显变化(P> 0.05)。治疗组服药4周时的头痛NRS评分明显低于对照组(3.75 vs. 4.34,P <0.001),头痛月发作次数明显少于对照组(2.80 vs.6.09,P <0.001);停药4周时,治疗组的头痛NRS评分显著低于对照组(1.65 vs. 4.16,P <0.001),头痛月发作次数显著少于对照组(1.50 vs. 6.45,P <0.001)。服药过程中及停药后4周,两组病人的血常规、肝肾功、心电图均未见显著异常改变,未发生不良事件。结论:川芎清脑颗粒可明显降低轻中度偏头痛病人的疼痛程度和发作次数,无明显不良反应。
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