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目的探讨灭菌过程挑战装置（PCD）在预真空灭菌器常规监测中批量放行的合理性应用。方法将灭菌器分组，参照灭菌器生物指示剂监测布点原则，分别在其内放置生物PCD和化学PCD监测预真空灭菌器灭菌效果，并对监测结果进行比较。结果两种PCD包监测结果均合格，准确度无差别。结论化学PCD作为每锅次装载的非植入物类常规物品负荷放行重要依据，及时、方便、判读简单、准确；生物PCD根据《医院消毒供应中心》第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准，要求进行每周一次的常规监测或每锅次植入物灭菌后负荷放行重要依据。