【摘 要】
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目的挖掘和分析尼拉帕利上市后的药品不良事件(ADE)信号,为其临床安全用药提供参考。方法采用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对美国食品药品监督管理局(FDA)不良事
【机 构】
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四川大学华西口腔医院药剂科,四川大学华西药学院,四川大学华西第二医院药学部
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目的挖掘和分析尼拉帕利上市后的药品不良事件(ADE)信号,为其临床安全用药提供参考。方法采用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库2017Q2—2019Q4的不良事件进行数据挖掘。结果提取到以尼拉帕利为首要怀疑药品的ADE报告病例共50969例次,检测获得355个ADE信号,共涉及25个系统器官分类,每类累计ADE报告数(例次)居前三的有:各类检查(n=8232,29.04%)、胃肠系统疾病(n=6688,23.60%)、全身
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