论文部分内容阅读
文中主要结合药品注册技术审评过程中遇到的常见问题对中合成工艺部分中的一些关键问题进行归纳和分析,对本指导原则中的一些技术要求,如起始原料的要求、合成工艺申报资料的要求等进行深入和细化的阐述,同时对指导原则起草过程中存在争议的一些问题进行了说明.
合成多肽药物的合成工艺中关键问题分析
【摘 要】
：
文中主要结合药品注册技术审评过程中遇到的常见问题对中合成工艺部分中的一些关键问题进行归纳和分析,对本指导原则中的一些技术要求,如起始原料的要求、合成工艺申报资料的
【机 构】
：
国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038
【出 处】
：
中国新药杂志
【发表日期】
：
2010年2期
其他文献
1991年之前,美国电子工业由于受冷战思维的影响,许多关键性的原创信息技术均来自于美国国防部的发起,随后技术溢出,转化到民用.而在1991年到2003年前后,美国通过兼并、重组等
会议
战术级空基网络是数字化战场实现一体化作战的关键通信系统,它是战术互联网的空中拓展.为实现无线宽带传输的战场需求,本文提出了一种基于WiMax技术和Ad hoc自组网络结构的空
光网络的智能化是光网络发展的必然趋势,如何合理地在传统光网络中引入ASON技术,实现光传输网络向智能化平滑过渡,是一个巨大的系统工程.本文在介绍了智能交换光网络技术、特
现代海战已由传统的"平台中心战"模式转向"网络中心战"模式,网络中心战的关键是信息栅格,而信息栅格的基础是通信系统.因此如何构建海战场的无线通信网就成了新形势下"海上信
会议
目的:制备灯盏花素阳离子脂质体和普通脂质体并对其相关性质进行考察。方法:采用薄膜分散法制备灯盏花素脂质体;以包封率为指标,通过正交试验对处方进行优化。考察灯盏花素普
目的:考察去甲斑蝥素N-乳糖酰壳聚糖纳米粒的肝靶向抗肿瘤药效学。方法:离子诱导法制备去甲斑蝥素壳聚糖纳米粒(NCTD-CS-NPs)及去甲斑蝥素N-乳糖酰壳聚糖纳米粒(NCTD-GC-NPs)
麦克斯韦方程组是英国科学家麦克斯韦根据法拉第等前人关于电磁现象的实验定律创建的电磁学基本定律，它反映了宏观电磁现象的普遍规律，是电磁理论的基本方程，也是求解电磁场的基
会议
本文分析我军装甲机械化部队电磁频谱管理现状,探讨了我军装甲机械化部队电磁频谱管理建设的目标、体系和内容等问题,提出了加速我军装甲机械化部队电磁频谱管理建设的基本方
通过报道注射用骨瓜提取物致过敏反应2例以强调临床应谨慎使用该药。
Two cases of allergic reactions were reported by injecting ciguatu extract for stress clinical