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目的：观察病证结合法治疗脾肾两虚型Ⅳ期糖尿病肾病的临常床疗效。方法：将208脾肾两虚型糖尿病肾病Ⅳ期患者随机分成3组，观察治疗前后24 h 尿蛋白定量、血肌酐等实验室指标的变化情况及临床疗效及安全性指标改变情况。结果：1个月治疗后，病证结合组24 h 尿蛋白定量为(1.87±1.32) g /L，中药辨证组(1.88±1.57) g /L,西药对照组(1.57±0.81) g /L，组间比较，差异有统计学意义( P ＜0.05)。结论：“病证结合法”治疗脾肾两虚型Ⅳ期糖尿病肾病患者尿蛋白，疗效较好。