三七及血塞通注射液特征图谱的质量控制研究

来源 :国际中医中药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:liujifanhua
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目的 采用HPLC快速法分析不同产地三七药材及其中药制剂血塞通注射液中的5种皂苷成分并分析其指纹图谱特征.方法 采用Waters Nova-Pak-wat044375快速色谱分离柱(4.6 mm×150 mm,4μm),以乙腈-0.5%甲酸溶液(v/v)系统为流动相,梯度洗脱,柱温30℃,检测波长203 nm.选择产自云南、四川、广西、江西等地的12批三七药材及4个不同厂家生产的血塞通注射液进行HPLC快速分析及方法学考察,采用“中药色谱指纹相似度评价系统(2012版)”进行相似度分析.结果 建立快速HPLC指纹图谱在检测1 min内出现基线分离,5种成分均可在40 min内成功检出,各组分相似度超过0.9,并具有良好的精密度、稳定性及重现性,RSD均在5%内.结论 HPLC快速分析法建立的三七药材及其制剂特征图谱方法简单、快速有效,可体现三七及其制剂中5种代表成分图谱的变化,可用于三七药材及其制剂的质量控制评价.
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