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目的观察扶正祛瘀解毒配方颗粒辅助化疗对晚期结直肠癌(脾胃虚弱,瘀毒内结证)患者免疫功能和生活质量的影响。方法按随机数字表法将120例结直肠癌(CRC)患者随机分为对照组(60例)和试验组(60例)。对照组采用mFOLFOX6方案化疗和扶正祛瘀解毒方安慰剂颗粒治疗,试验组采用mFOLFOX6方案化疗和扶正祛瘀解毒方配方颗粒内服治疗,疗程均为12周。观察治疗前后2组患者结直肠癌生活质量专用量表(QLQ-CR38)评分、中医证候积分、血清肿瘤标志物[癌胚抗原(CEA)、糖类抗原19-9(CA19-9)、糖类抗原