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目的:客观评价推拿手法治疗婴幼儿急性腹泻病有效性和安全性。方法:采用多中心随机对照研究,将240例急性腹泻患儿分为推拿组(180例)与思密达组(60例)。推拿组补脾经、清大肠,推拿阑门、脐、腹、上七节骨、龟尾、脊柱、足三里等主穴,根据辨证加板门或三关等配穴;对照组口服思密达治疗。两组连用5天后评价中医证候总积分及临床疗效。结果:两组治疗3次、5次后中医证候总积分均较治疗前明显降低,推拿组较思密达组下降更明显(均P<0.01);推拿组综合疗效痊愈率为75.6%(136/180),优于思密达组的21.7%(13/60)(P<0.001);推拿组中医证候综合疗效临床痊愈率为95.0%(171/180),优于对照组的58.3%(35/60)(P<0.001);两组均无不良反应发生。结论:推拿治疗婴幼儿急性腹泻病临床疗效明显优于思密达治疗。