目的采用Meta分析法对鱼腥草注射液静脉注射给药的不良反应进行回顾性分析,评价其临床安全性。方法计算机检索CNKI、VIP、万方数据库1998—2006年期间公开发表的有关鱼腥草注射液静脉注射给药的临床研究文献。根据纳入和排除标准汇集资料,采用RevMan5.1软件,对鱼腥草注射液不良反应发生率进行Meta分析。结果符合标准并纳入分析的文献共有33篇。Meta分析结果显示,鱼腥草注射液组的不良反应发生率与对照组的比值比OR(95%CI)为0.70[0.43,1.14],两组比较无显著性差异(P=0.16)。亚组分析显示:在1998—2000年亚组、婴幼儿亚组、低、中剂量亚组中鱼腥草注射剂不良反应发生率均显著性低于对照组(P=0.008,0.02,0.04,0.04);而在2001—2003年亚组、2004—2006年亚组、成年亚组、高剂量亚组及不同适应证、不同疗程、不同对照药物、合并用药的各亚组内,鱼腥草注射剂的不良反应发生率与对照组比较均无显著性差异。结论鱼腥草注射液静脉注射治疗呼吸道感染及尿路感染性疾病,相对临床上常用的一线抗感染药物如病毒唑、抗生素或两者联合使用,临床不良反应发生率无明显差异。对于在婴幼儿年龄段给药,或用药剂量控制在2 mL/kg以下时,可更表现出其良好的安全性。