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目的 探讨子宫颈外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架(Nocardia rubra cell wallskeleton,Nr-CWS)治疗子宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的安全性、耐受性和有效性.方法 选取2017年4月至2018年3月在北京大学第一医院妇产科宫颈中心就诊的子宫颈HSIL患者,回顾性分析子宫颈环形电切除术(loop electrosurgical excision procedure,LEEP)治疗组(68例)和Nr-CWS治疗组(50例)治疗后主诉及子宫颈细胞学、人乳头瘤病毒(HPV)、阴道镜和病理学信息以评估药物的安全性、耐受性及疗效.logistic回归校正可能的混杂因素.结果 与LEEP组比较,Nr-CWS组阴道流血者少(P＜0.001)、下腹不适者较少(P=0.017);阴道分泌物增加者较多(P=0.025).治疗后6个月、12个月两组细胞学正常率、HPV阴性率及双阴率无统计学差异.采用logistic回归校正年龄、病理级别等混杂因素,显示两种治疗方式对患者转归无显著影响.结论 子宫颈外用Nr-CWS治疗子宫颈HSIL是安全、可耐受且有效的,可作为治疗子宫颈HSIL的一种选择.