唑来膦酸注射液治疗绝经后骨质疏松的临床研究

来源 :中国临床药理学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:manking93
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目的观察唑来膦酸注射液治疗绝经后骨质疏松(PMOP)的临床疗效及安全性。方法入选我院骨科收治的绝经后骨质疏松患者182例,按随机数字表法分为对照组和试验组,每组91例。对照组给予骨化三醇胶丸0.50μg,每天2次,口服+碳酸钙D3咀嚼片Ⅱ600 mg,每天1次,口服;试验组在对照组基础上给予唑来膦酸注射液5 mg,每月1次,静脉恒量恒速输注>15 min。2组患者均治疗12个月。比较2组患者的临床疗效、骨密度(BMD)、血清骨代谢指标水平、血清炎症因子水平及药物不良反应发生情况。结果治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为90.11%(82例/91例)和78.02%(71例/91例),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,试验组和对照组的腰椎1-4的骨密度值分别为(0.75±0.09)和(0.69±0.07)g·cm-2,股骨颈骨密度值分别为(0.69±0.08)和(0.63±0.09)g·cm-2,Ward三角区骨密度值分别为(0.54±0.06)和(0.48±0.06)g·cm-2,血清碱性磷酸酶(ALP)水平分别为(112.18±14.39)和(129.73±15.77)U·L-1,β胶原降解产物(β-Crosslaps)水平分别为(0.31±0.04)和(0.38±0.05)μg·L-1,血清Ⅰ型原胶原氨基端前肽水平分别为(46.75±6.12)和(40.38±5.54)μg·L-1,差异均有统计学意义(均P<0.05)。试验组药物不良反应主要有头痛、肌肉疼痛、关节痛、发热、口干,药物不良反应发生率为18.68%(17例/91例);对照组药物不良反应主要有头痛、肌肉疼痛、关节痛、发热、口干,药物不良反应发生率为10.99%(10例/91例),差异无统计学意义(P>0.05)。结论唑来膦酸能有效增加绝经后骨质疏松患者的骨密度,减轻腰背疼痛症状,抑制骨吸收,促进骨形成,降低炎性细胞因子水平,临床疗效及安全性较高。
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