近日，有消息称，人力资源和社会保障部在讨论新一轮医保更新方案时，深入探讨了OTC药品品种退出医保目录问题。7月24日，人力资源和社会保障部表示，OTC药品目录调整的报道不实，下一轮基本医疗保险药品目录的调整工作并未启动。
　　尽管OTC退出医保只是虚惊一场，但在业内却引发一场热议。


　　目前，中国约有OTC产品近4800个，医保目录OTC产品数量为565个，其中化学药品200种，中成药356种。有专家预测，明年底，我国将跻身世界第二大OTC市场，至2020年，我国OTC药品市场规模将位居全球第一。
　　OTC退出医保可能主要因为医保资金池紧张。根据《2014年度人力资源和社会保障事业发展统计公报》，2014全年城镇基本医疗保险基金总收入9687亿元，支出8134亿元，分别比上年增长17.4%和19.6%。医保基金增长速度已低于支出速度。
　　不过，有专家表示，OTC退出医保，面临企业与医保定点药店的双重阻力。受基药限价和招投标政策的影响，很多在基药目录内没有中标，或不具备运作基药市场能力的企业，开始考虑向OTC转化。这些转型的企业或首当其冲受到冲击。另外，还有很多以生产OTC药品为主的企业也面临产品结构调整的问题。同样受冲击的还有医保定点药店，其必须进行产品更迭，将导致其销售品种和医院品种相一致，在监管日益趋严的情况下，销售处方药品的风险将大大增加。
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　　银杏叶药品
　　7月2日，CFDA发布通知，将开展第二阶段银杏叶药品专项监督抽验工作。通知指出，在第一阶段监督抽验中，未能抽取到部分生产企业的银杏叶药品，部分企业抽到的样品批次过少。第二阶段的抽验工作将在河北、辽宁、浙江、广西、重庆、甘肃等6省（区、市）开展，对近40家企业的银杏叶片（含分散片）、银杏叶胶囊进行抽样检验，每家企业共抽取10批左右。全部检验工作于2015年7月20日前完成。
　　索非布韦
　　近日，中国国家知识产权局拒绝了吉利德科学公司的丙肝天价药索非布韦一个前体药物的专利申请。吉利德依然拥有索非布韦基础化合物在中国的专利。索非布韦在美国售价为1000美元/片，12周疗程的费用高达84000美元。因为高价引发争议，今年年初，吉利德与91个发展中国家达成市场准入协议，在这些国家以更低价格出售该药。但一些丙肝发病率较高的新兴市场，如中国、俄罗斯、巴西、墨西哥和乌克兰却被排除在这项协议之外。此次专利被拒可能在其他新兴市场引发连锁反应，特别是在被排除于药物准入协议之外的国家。
　　GMP证书
　　2015年上半年已有51家药企的GMP证书被收回。下半年一开始，药品监督力度依旧不减。近一个月，据统计，共有19张GMP证书被回收，包括广东、四川、吉林、浙江、辽宁、山东、湖北、陕西、黑龙江等9个省市的17家药企。被收回的GMP证书中，中药饮片类占多数，共有9家，其余收回的证书中包括原料药，小容量注射剂，片剂、硬胶囊剂、颗粒剂及丸剂等。