【摘 要】
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目的:主要研究藏药固体制剂生产技术难题,以及相应的对应策略.方法:对我国药品监督管理机构曾经公布的药品质量公告进行回顾性的分析,了解在藏药固体制剂生产过程中出现的技
【机 构】
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甘孜藏族自治州食品药品检验所 四川甘孜 626000甘孜州州藏医院 四川甘孜 626000;
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目的:主要研究藏药固体制剂生产技术难题,以及相应的对应策略.方法:对我国药品监督管理机构曾经公布的药品质量公告进行回顾性的分析,了解在藏药固体制剂生产过程中出现的技术难题进行分析研究,以及对最终质量的影响结果.结果:丸剂作为主要的藏药固体制剂的类型,通过对2010年至2016年国家食药机构公布的药品质量的公告进行研究,其中共有120批次的藏药丸剂品种出现了不合格的情况,而有很多的质量问题都与生产环节有直接的关系,主要体现在:性状、重量差异、微生物限度、水分、溶散时限等五方面.结论:藏药固体制剂中存在的生产技术难题,对其质量造成了直接的影响,所以只能采取有效措施解决藏药固体制剂在生产技术上的难题.
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