鲎试剂用于复方乳酸钠注射液的细菌内毒素检测

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复方乳酸钠为临床常用的平衡液,现参照中国药典1995年版二部收载的细菌内毒素检查法,将鲎法(LT)与家兔法(RT)作对照,对平衡液的灵敏度,稀释液对凝集反应的影响作如下报导。 1 实验材料 1.1 鲎试剂 批号:990206,每支0.1ml,标示灵敏度0.5Eu·ml~(-1),湛江海洋生物制品厂。 1.2 细菌内毒素工作标准品 批号:990107,每支10Eu,中国湛江海洋生物制品厂。 1.3 平衡液、林格氏液、5%葡萄糖注射液均为 Compound sodium lactate is a commonly used balance liquid in clinical practice. Reference is made to the bacterial endotoxin test method carried in the Second Edition of the Chinese Pharmacopoeia (1995 edition) to compare the sensitivity of the balance liquid and the diluent The impact of agglutination reaction as reported below. 1 Experimental Materials 1.1 鲎 reagent lot number: 990206, each 0.1ml, indicating the sensitivity 0.5Eu · ml ~ (-1), Zhanjiang Marine Biological Products Factory. 1.2 bacterial endotoxin work standard batch number: 990107, each 10Eu, China Zhanjiang Marine Biological Products Factory. 1.3 balanced solution, Ringer’s solution, 5% glucose injection are
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