中国医学创新目次热毒宁注射液治疗小儿病毒性心肌炎临床研究

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  【摘要】 目的:观察热毒宁注射液治疗小儿病毒性心肌炎的临床疗效和安全性。方法:将68例小儿病毒性心肌炎患儿随机分为治疗组和对照组。两组均予休息,抗病毒、营养心肌等常规治疗。治疗组加用热毒宁注射液治疗。结果:治疗组心电图及心肌酶学恢复均优于对照组,且治疗组总有效率明显高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:热毒宁注射液治疗小儿病毒性心肌炎的临床疗效良好,值得临床推荐。
  【关键词】 热毒宁注射液; 病毒性心肌炎; 小儿
  病毒性心肌炎(viral myocarditis VMC)系儿科多发病,是由病毒感染引起的以局灶性或弥散性心肌炎性病变为主的心肌感染性疾病,治疗不及时易并发恶性心律失常、心功能不全、心源性休克,甚至猝死。近年该病发病率逐年升高,且临床尚无特效治疗,严重威胁儿童健康。本研究采用热毒宁注射液辅助治疗小儿病毒性心肌炎取得良好疗效,报道如下。
  1 资料与方法
  1.1 一般资料 选取2011年9月-2013年1月本院收治住院心肌炎患儿68例,随机分为治疗组35例,男16例,女19例,平均年龄(7.18±2.46)岁。对照组33例,男15例,女18例,平均年龄(7.21±2.45)岁。所选病例均符合《诸福棠实用儿科学》病毒性心肌炎诊断标准[1]。两组一般资料比较差异无统计学意义 (P>0.05),具有可比性。
  1.2 方法 两组均予卧床休息,抗病毒、营养心肌,改善心功能及纠正心律失常等常规治疗。治疗组在此基础上给予热毒宁注射液( 江苏康缘药业股份有限公司)0.5~0.8 ml/kg加入5%葡萄糖液100 ml中静脉滴注,1次/d,10 d为一疗程, 连用2个疗程。观察患儿症状体征变化、心电图、心肌酶学变化及不良反应。
  1.3 疗效判断标准 显效:临床症状与体征完全消失,心电图恢复正常,心肌酶谱恢复正常;有效:临床症状好转或减轻,心电图异常减轻或偶有异常、心肌酶谱明显改善;无效:临床自觉症状及心电图、心肌酶谱均无明显好转或病情恶化。显效+有效=总有效。
  1.4 统计学处理 采用SPSS 10.0软件进行统计学处理,计量资料以(x±s)表示,组间比较采用t检验。计数资料采用 字2检验,等级资料采用秩和检验。P<0.05为差异有统计学意义。
  2 结果
  2.1 心电图恢复时间比较 治疗组心律失常恢复正常时间为(9.65±3.78)d,而对照组为(14.76±4.38)d,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。
  2.2 心肌酶学比较 两组治疗后心肌酶学均有改善,且治疗组改善情况优于对照组(P<0.05)。见表1。
  2.3 临床疗效比较 对照组总有效率为72.73%,治疗组为91.43%,两组比较差异有统计学意义 ( P<0.05),见表2。
  2.4 治疗过程中未发现热毒宁注射液所致过敏反应、肝肾功能异常等不良反应。
  3 讨论
  小儿病毒性心肌炎(VMC)是儿科常见病,系由病毒感染引起的以局限性或弥漫性心肌炎性病变为主要特征的心脏疾病, 其主要病原体为柯萨奇B组病毒[2]。若治疗不及时,易并发恶性心律失常、心衰,甚至心源性休克和猝死[3],严重威胁儿童健康。因其发病机制至今尚未完全明确,致使目前缺乏特效治疗措施。近年来病毒感染机体后引起的机体免疫反应损伤逐渐受到重视。已有研究提出病毒感染后产生的自身免疫反应在VMC发生、发展中具有重要作用[4]。徐海鹰[5]研究发现病毒性心肌炎患者多存在不同程度的细胞免疫功能低下,且在其发病机制中起着重要作用。文红英等[6]也证实病毒性心肌炎患者存在着免疫功能紊乱。
  热毒宁注射液作为一种纯中药制剂,其主要成分为青蒿、金银花和栀子。现代研究证明,方中君药青蒿对T细胞、B细胞等多种免疫细胞均具有免疫调节作用[7],而金银花作为组方中臣药有增强和调节机体免疫功能作用[8],且主要有效成分绿原酸对多种细菌和病毒均有抑制作用。另外吴岚等[9]通过动物实验证实热毒宁注射液对柯萨奇B3病毒性心肌炎的治疗作用。
  本研究结果提示治疗组心律失常及心肌酶学异常恢复情况均明显优于对照组,说明热毒宁注射液可以有效改善小儿病毒性心肌炎患者的心肌损伤,并对纠正心律失常有帮助作用。研究证实热毒宁注射液主要成分之一的青蒿可通过抑制炎症因子,进而抑制心脏结构重构和电重构,减少心律失常的发生[10]。同时结果显示,治疗组总有效率高达91.43%,明显高于对照组的72.73%,说明热毒宁注射液辅助小儿病毒性心肌炎可以有效提高临床疗效、改善预后。另外临床给药过程中未发现不良反应,提示热毒宁在儿童用药方面具有较高的安全性。
  总之,热毒宁注射液辅助治疗小儿病毒性心肌炎疗效确切,但其确切的作用机制仍需更深入的探索研究。
  参考文献
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  [6] 文红英,贾维坤,刘利,等.病毒性心肌炎患者细胞免疫功能检测的临床意义[J].细胞与分子免疫学杂志,2010,26(12):523.
  [7] 吴叶宽,李隆云,钟国跃.青蒿的研究概况[J].重庆中草药研究,2004,19(2):58-59.
  [8] 王妍,石学魁,宋宝辉. 金银花增强小鼠免疫功能的研究[J].牡丹江医学院学报,2010,31(2):49-50.
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  [10] 焦华琛,张蕴慧,李运伦,等.青蒿提取物对房颤大鼠心肌炎症相关因子TNF-α及ICAM-1表达的影响[J].中西医结合心脑血管病志,2012,10(4):449-450.
  (收稿日期:2013-03-26) (本文编辑:陈丹云)
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