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目的:为有效控制药品流通过程中的质量风险,确保药品采购渠道合法合规,保证药品质量。方法:通过首营品种案例分析,结合在首营品种申报审核时存在的问题,论述首营品种及首营企业质量审核的重要性。结果与结论:医药经营企业在引进药品时,推进做好首次经营品种及首营企业的质量审核工作,有效控制经营风险,确保人民用药安全有效。